Национальный этический комитет

Председатель Национального этического комитета.

АКОПЯН АНДРЕЙ СТЕПАНОВИЧ

доктор медицинских наук, член Бюро Исполкома Пироговского движения врачей России, вице-президент Российской медицинской ассоциации, председатель Национального этического комитета РМА.

Основные направления научной и практической деятельности: Урология, репродуктивная медицина, пластическая хирургия, социобиология, демография, экономика здравоохранения и общественное здоровье. Последовательный сторонник социальной рыночной экономики на основе цивилизма, публичной собственности, институциональной трансформации социальной сферы.

Образование:

В 1983 г. выпускник 2 – го Московского медицинского института им. Н.И. Пирогова (ныне РГМУ им. Н.М.Пирогова). В период 1983-88 гг. на кафедре института закончил клиническую ординатуру и очную аспирантуру по специальности урология и оперативная нефрология, работал в должности младшего научного сотрудника.

В 1990-92 гг. – сотрудник НИИ урологии Мин-ва здравоохр. РФ, научный сотрудник, старший научный сотрудник. В 1989 – защитил кандидатскую диссертацию по теме «Диагностика и выбор метода лечения артериальной гипертензии у больных с хронической почечной недостаточностью при лечении систематическим гемодиализом и после аллотрансплантации почки», в 1998 – докторскую диссертацию, посвященную вопросам реорганизации стационарной специализированной помощи; 2000 – стажер в Кливлендском ун-те (США).

Является автором реконструктивных операций на теле и мочеполовых органах, имеет несколько изобретений в области диагностики причин нефрогенной атрериальной гипертензии, рентгено-хирургического вмешательства при заболеваниях надпочечников, использования клеточных культур при лечении хронического простатита и мужского бесплодия; соавтор патента «биорастворимая хирургическая салфетка».

Выполнил тысячи операций у больных урологической и хирургической патологии в разных клиниках г. Москвы и России.

Общественная деятельность:
Член Европ. ассоц. андрологов, чл. Европ. ассоц. хирургов; Член российских и зарубежных ассоциаций репродукции человека, Председатель Национального этического комитета Российской медицинской ассоциации (РМА), чл. Экспертного Совета ФАС по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении, чл. редколлегии ряда специализированных изданий.

За  цикл  научных  работ  по  репродукции  человека,  демографии  и  охране  репродуктивного  здоровья  в  1999  году  удостоен почетного звания   «Человек  года »  в ном. "Медицина" от Русского  биографического института и др. обществ

Учебные курсы:
Семинар для практикующих врачей "Репродукция человека: вчера, сегодня, завтра".

Публикации:
более 100 науч. публ. по проблемам урологии, оперативной нефрологии, трансплантации почки, андрологии и репродуктологии, по проблемам обществ. здравоохр., экономики, социологии, мед. демографии, организации и упр. объектами мед.-произв. комплекса.

В отечественных и зарубежных изданиях на  тему  здравоохранения  и  общественного  здоровья,  медицинской  демографии  и  репродуктивного  потенциала, вопросов  семьи  и  брака  опубликовано 7 моногр., в т. ч. "Индустрия здоровья" (в соавт-ве), "Панорама охраны здоровья" (в соавт-ве), "Состояние здоровья и смертность детей и взрослых репродуктивного возраста в современной России" (в соавт-ве) и др.;

 НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЭТИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ

Комиссии НЭК:

- по практической работе;
- по научно-исследовательской деятельности;
- по клиническим испытаниям лекарственных средств;
- по медицинской рекламе;
- по международным связям.

Основные задачи НЭК РМА:

- осуществление общественного контроля за соблюдением прав человека по критериям биомедицинской этики;
- всемерное содействие укреплению доверия, консолидации и партнерским отношениям между врачами и пациентами путем объективного и принципиального рассмотрения сложных в морально-правовом отношении ситуаций;
- утверждение общих принципов гуманизма, нравственности и биомедицинской этики;
- помощь в создании этических комитетов в учреждениях медицинского профиля и в региональных отделениях РМА.

Важнейшие наработки НЭК РМА

А. Подготовка положений:

- об этическом комитете больницы;
- об этическом комитете клинической больницы;
- об этическом комитете НИЦ;
- об этическом комитете медицинского вуза;
- об этическом комитете региона страны.

Б. Кодекс врачебной этики
(утвержден на Всероссийском Пироговском съезде врачей 7 июля 1997 г.).

В. Клятва российского врача
(принята к рассмотрению Государственной думой).

Г. Соглашения между Европейским Комитетом по Этике, Рабочей группой по Этике Европейского форума за высокое качество медицинской помощи и Национальным этическим комитетом Российской медицинской ассоциации (Брюссель, 17 февраля 1998 г.)

Д. Соглашение между Министерством здравоохранения РФ и Российской медицинской ассоциацией о сотрудничестве по регулированию профессиональной деятельности врачей в Российской Федерации

В своей работе НЭК РМА поддерживает связи с законодательными и исполнительными органами страны, Антимонопольным комитетом, Общественным советом по рекламе и другими организациями.

Первоочередые задачи:

- усиление работы по созданию сети этических комитетов;
- повышение квалификации членов этических комитетов по вопросам права и решения этических проблем;
- обеспечение выполнения положений руководящих документов, касающихся защиты прав и достоинства граждан, участвующих в биомедицинских исследованиях;
- решение финансовых проблем.

НЭК РМА заинтересован:

- в установлении устойчивых контактов и развитии сотрудничества с этическими комитетами стран мирового содружества;
- в развитии обмена информацией через Internet и путем проведения совместных конференций;
- в участии всех практических врачей, ученых и организаторов здравоохранения России в обсуждении важнейших этических вопросов современной медицины;
- в сотрудничестве со студентами медицинских вузов Российской федерации в разработке этической стратегии здравоохранения на XXI век.

* * *

ЕFGСР                                            EF                      Еthics Working Party

   Еuореап Fоrum fог                    GCP                    Schoolbergenstraat 47

  Gооd Сliniсаl Ргасtiсе                                  B-3010 Kessel-Lo, Belgium

                             tе1/fах   32-16-35  03 69

Вгussels, 17 FеЬгuагу 1998

АGRЕЕМЕNТ

Веtwееп

thе Еurореаn Еthical Rеview Соmmittее

the Ethics Working Party of the European Forum for Good Clinical Practice,

and the Russian National Ethics Committee of the Russian Medical

Association (RMA)

Тhе Еuгореаn Ethical  Rеview  Соmmittee, the Ethics Working Party of the European Forum

for Good Clinical Practice, and the Russian National Ethics Committee of the RMA,

   Having regard to the Declaration of  Helsinki of the World Medical Association  

   (Неlsinki 1964, updated 1996);

   Having regard to the International Code of Medical Ethics of the World Medical

   Association   (London 1949);

   Having regard to the Сопvепtion for the Protection of Human Rights and Dignity of

   the Human Being with Regard  to the Application of Biology and Medicine:

   Convention on Human Rights and Biomedicine (and its Protocols) of the Council of

   Europe (Strasbourg 1996);

   Having regard to the 1пterпаtional Ethical Guidelines  for Biomedical Research

   Involving Human Subjects of the Council for International Organizations of Medical

   Sciences  (Geneva 1993);

   Having regard to  А Declaration on the Promotion of  Pacients’ Rights in Europe of the World Health Organization     

   (Amsterdam 1994);

   Having regard to the  Guidelines and Recommendations for European Ethics Committees of the European Forum 

   for Good Clinical Practice (Brussels 1997);

   Having regard to the Guideline for Guidance on Good Clinical Practice of the International Conference on 

   Harmonisation of the Technical Requirements for the Registration of  Pharmaceuticals for Human Use (Brussels,  

   Washington, Tokyo  1996);

Наvе асhieved  the following agreement:

1. Тhe establishment of  an inter-organisational forum on international multicentre clinical trials with the aims of

• protecting individual dignity and safeguarding human rights in clinical and non-clinical research,

• raising the standart of  the ethical evaluation of clinical and non-clinical research,

• increasing  the ethical dimension in the biomedical education of specialists and laypersons  in bioethics   

          and medicine,

• developing international values and norms for ethical approval in clinical and non-clinical

          biomedical research.

2. Тhe ехсhange of  knowledge and information with the objective of harmonising principles and procedures for the 

    ethical evaluation of  biomedical research involving international protocols.

3. Тhe  Соmmission for international Relations of the Russian National Ethics Committee (RMA) will stand as guarantor 

    for the parties in the observation of the independent ethical evaluation of multicentre clinical trials in Russia based on

    international protocols.

Тhe agreement is without specific duration and may be terminated through written notification by one party to the other parties.

Аcting on behalf of their respective organisations, in accordance with the current laws and regulations in their respective locations, with respect for the variety of cultures and national traditions represented, and without limiting one another’s independence in decision or action, the undersigned enter into this agreement on 17 February 1998 in Brussels, Belgium.

Francis P. Crawley, Chairman Ethics Working Party Еurореаn Forum for Good Clinical Practice

Ргоf. Dr. Joseph J. Hoet, Co-Chairman European Ethical Review Committee

Асаd. Fiodor I. Komorov, Chairman  Russian National Ethics Committee (RMA).